Medicamentele de slăbit pot provoca pierderea ireversibilă a vederii, avertizează FDA

FDA avertizează: medicamentele de slăbit pot provoca pierderea ireversibilă a vederii

Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) le cere producătorilor unor tratamente populare pentru scăderea în greutate, pe bază de semaglutidă, să includă în prospect riscul apariției unei afecțiuni oculare care poate duce la pierderea bruscă și ireversibilă a vederii. Avertismentul vine în contextul în care tot mai multe persoane apelează la aceste medicamente la recomandarea medicilor.

Ce este NAION și cum se manifestă

Afecțiunea oculară semnalată este neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică, cunoscută sub denumirea de NAION. În această condiție, circulația sângelui către nervul optic este redusă, iar nervul se umflă. Pacienții nu resimt dureri, însă afecțiunea este ireversibilă.

Dr. Tamara Tiu, specialist în neuro-oftalmologie, explică modul în care se manifestă boala: „Apare dimineața la trezire, când persoana afectată observă că are vederea mai încețoșată, nu vede în partea de sus sau în partea de jos.” Specialista precizează că NAION apare la persoanele diabetice, supraponderale, care au și sindrom de apnee în somn, precum și la persoanele hipertensive. În ceea ce privește medicamentele, ea arată că agonistul „pe de-o parte, poate crește puțin riscul, dar, pe de altă parte, există beneficii pe termen lung foarte mari din administrarea cu rigurozitate la persoanele care chiar au indicația acestui medicament”.

Cifrele riscului

Specialiștii americani estimează trei cazuri de NAION la 100.000 de persoane în populația generală, față de șase la 100.000 în rândul celor tratați cu medicamente din clasa GLP-1. Cu alte cuvinte, riscul s-ar dubla în rândul utilizatorilor acestor tratamente.

Precizările producătorilor

Reprezentanții Novo Nordisk, companie care produce mai multe medicamente pentru scăderea în greutate, susțin că „datele disponibile nu stabilesc o relație de cauzalitate”. Compania afirmă că își menține încrederea în raportul beneficiu-risc al medicamentelor sale din clasa GLP-1 și că monitorizează în permanență profilul de siguranță al produselor pe care le fabrică.

Și compania Eli Lilly, un alt producător al unor astfel de tratamente, transmite că siguranța pacienților este prioritară, că anunțul FDA privind siguranța vizează toate medicamentele din clasa agoniștilor GLP-1 și că evaluează cu atenție această actualizare.

Poziția specialiștilor

Dr. Joseph Rizzo, de la Mass General Brigham, spune că există o asociere pe care mulți o consideră reală și că FDA a apreciat că dovezile sunt suficient de importante pentru a emite avertismentul. Totuși, el subliniază: „Asta nu înseamnă că nu ar trebui să luați medicamentul.”

Avertismentul european, mai vechi

Încă din vara anului trecut, Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat includerea de avertismente în prospectele medicamentelor cu semaglutidă și a vorbit despre o dublare a riscului apariției afecțiunii oculare la pacienții cu diabet de tip 2. Experții EMA recomandă ca, în cazul pierderii bruște a vederii, pacienții să solicite urgent ajutor medical, iar dacă diagnosticul se confirmă, să întrerupă tratamentul.

La nivel mondial, milioane de oameni au slăbit cu ajutorul acestor tratamente inovatoare, la recomandarea medicilor.