UE SCHIMBĂ REGULILE PENTRU MEDICAMENTE. COMPANIILE, OBLIGATE SĂ FACĂ STOCURI MINIME ȘI SĂ NEGOCIEZE CU STATELE MEMBRE
Uniunea Europeană adoptă măsuri noi menite să prevină lipsa medicamentelor, obligând statele membre să negocieze prețurile și să achiziționeze medicamentele pe baza celui mai mic cost. Aceste reglementări vin ca răspuns la problemele recurente de accesibilitate și disponibilitate a tratamentelor esențiale pentru pacienți.
Producătorii de medicamente vor avea responsabilitatea de a menține stocuri pentru tratamentele considerate critice. Această inițiativă este parte a unui regulament elaborat de Comisia Europeană, ce a fost deja aprobat de Parlamentul European.
Unele dintre situațiile întâmpinate frecvent, cum ar fi lipsa medicamentelor citostatice esențiale pentru pacienții cu cancer din România sau criza antibioticelor pentru copii care s-a resimțit în urmă cu doi ani, vor putea fi evitate prin implementarea acestor reglementări, care vor intra în vigoare în curând.
Noile reglementări impun ca deținătorii autorizațiilor de punere pe piață să asigure stocuri armonizate pe întreg teritoriul european. Răzvan Prisada, directorul general al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), subliniază importanța acestor măsuri: „Avem medicamente care sunt unice pe moleculă, deci, în cazul în care acestea au o problemă, nu ar putea fi compensate imediat cu nicio altă alternativă, ceea ce este crucial pentru medicina de urgență”.
NOI REGULI PENTRU ACHIZIȚIILE DE MEDICAMENTE
Vor putea fi realizate achiziții comune, efectuate de un minim de cinci state membre, în cadrul unor negocieri coordonate de Comisia Europeană, având ca scop obținerea unor prețuri mai avantajoase. Aceste achiziții vor lua în considerare nu doar costul, ci și impactul asupra pacienților, introducând un mecanism de solidaritate europeană.
Vlad Voiculescu, europarlamentar, a declarat că este esențial ca producătorii din Europa să beneficieze de avantaje. „Dacă o țară se confruntă cu lipsuri în aprovizionarea cu medicamente, poate solicita ajutorul Comisiei. Dacă un medicament este disponibil în stocuri în alte țări, iar acestea refuză să ajute, Uniunea Europeană va interveni”, a afirmat Voiculescu.
Lista medicamentelor critice cuprinde aproximativ 400 de tratamente, iar regulamentul va deveni efectiv după finalizarea negocierilor dintre Parlamentul European și Consiliul Uniunii Europene.
Pe de altă parte, Ministerul Sănătății din România a anunțat că țara noastră a intrat într-un acord european care are ca scop stabilirea unor reguli mai clare pentru negocierea medicamentelor destinate bolilor rare, care, în general, sunt foarte costisitoare. Un aspect important al acestui acord este că plata din fonduri publice pentru aceste medicamente se va face doar dacă acestea demonstrează eficacitate și beneficii reale pentru pacienți.
